国家级杂志《传染病信息》　　第17卷　第3期 　　（2004年9月）

液压式连发套扎器治疗

肝硬化食管静脉曲张的临床应用

聂昭华 张 敏 程留芳①
谢 尧② 李 楠③ 陈 洪④

解放军第二六一医院 北京 100094

①解放军总医院 北京 100852

②北京地坛医院 北京 100011

③解放军第三O九医院 北京 100091

④北京航天部七三一医院 北京 100074

　　食管静脉曲张破裂出血是上消化道出血常见病因，也是肝硬化门脉高压最严重并发症之一。内镜下食管静脉曲张套扎术(esophagealvarlcesligation，EVL)是治疗食管静脉曲张的一种新技术，目前已取得良好疗效。本文通过多中心、开放、对照临床研究，试图评价液压式连发套扎器治疗肝硬化食管静脉曲张的疗效及安全性。

　　1 临床资料

　　1．1 一般资料 ①人选标准：年龄18-75岁，经胃镜检查证实为中、重度肝硬化食管静脉曲张患者。人组治疗前签署知情同意书。②排除标准：肝硬化食管静脉曲张，以胃底静脉曲张为主患者；有严重的食管炎症；重度肝肾综合征和／或Ⅲ期以上肝性脑病；原发性或转移性肝癌；心功能不全；妊娠期或哺乳期的育龄妇女等。③试验方法：询问病史、体格检查、三大常规和生化检查、无急性出血患者作肝胆脾胰B超或腹部CT。④术前准备：套扎治疗当日晨禁食，术前咽部麻醉后，先行胃镜检查，以确定患者符合本试验标准。⑤治疗方法：液压式八连发套扎器(由北京英菩医学科技发展有限公司提供)按说明书在胃镜头端安装好套扎器。套扎时，首先观察食管静脉曲张部位，然后确认套扎静脉，自齿状线上1-2cm左右呈循环梯状依次套扎。共试用72例，本文称谓试验组。⑥术后观察：术后禁食12h，2-3d温凉流食，随后半流食。质子泵制剂治疗。10-14d后复查胃镜，评价静脉曲张的情况。

　　此外，临床选用WILSON-COOK公司的六连发套扎器，观察治疗同期相似病情的60例作为对照组，以评价临床应用情况。

　　1．2 有效性与安全性评价 ①有效性评价：根据胃镜检查食管静脉曲张消失程度判定：食管静脉曲张中重度转为基本消失或消失为临床痊愈；食管静脉曲张减轻2级为显效；食管静脉曲张减轻1级为有效；有急性出血者，评价72h止血成功率。②安全性评价：治疗过程及术后有无再活动性出血；术后临床并发症：咽痛、胸痛、反酸、出血和发热等。③操作性能评价：插管是否顺利，有无失败；套扎术中套扎皮圈脱落情况。

　　1．3 统计学分析 试验数据采用／检验和'检验分析。

　　1．4 结果

　　1．4．1 2组治疗情况分析 肝硬化食管静脉曲张患者试验组72例，对照组60例。内镜下食管静脉曲张分级按中华医学内镜学会2000年3月在昆明通过的食管胃底静脉曲张内镜下诊断和治疗规范试行方案标准分为轻度、中度、重度3级（上标1）。择期治疔／急诊出血治疗(试验组与对照组)分别为：63例／9例；57例/3例；2组相关临床资料见表1。

　　1．4．2 试验组与对照组疗效比较 术后14d复查评定，食管静脉曲张消失和基本消失35例(48．6％)，食管静脉曲张减轻二级显效者25例(34．7％)。食管静脉曲张减轻一级为有效者12例(16．7％)。消失／基本消失加显效者共83．3％，与对照组81．6％相比无显著性差异(P＞0．05，见表2)。2组急性出血患者(试验组9例，对照组3例)，经套扎治疗和术后72h观察，均未再发出血，急诊套扎治疗成功的百分比达100％。

　　1．4．3 操作性能评价2组患者插管均成功，试验组有2例(2．8％)插管2次。试验组共套697个套扎环，根据病情6-24个不等，平均每例9．7个。治疗中试验组有17个环脱落，对照组为12个。

　　1．4．4 套扎术后不良反应 套扎后2组患者大多有不同程度的咽痛、吞咽梗噎感和胸骨后隐痛，一般2-5d后自然缓解，经统计学处理2组无显著性差异(户，0．05)。试验组1例术中有少量出血，1例术后低热。2组患者无术后出血、穿孔等严重并发症。

　　2 讨论

　　自1988年EVL在美国开展以来（上标2，3），历经了单发皮圈和多发皮圈套扎2个阶段。20世纪90年代年美国WILSON-COOK公司开发了连发套扎器并应用于临床。20世纪90年代末中同开展EVL，由于此项技术简便、安全、可靠、有效，很快得以普及，成为食管静脉曲张治疗的常规治疗方案"（上标1）。近年国内学者也对套扎器不断进行了尝试性研制（上标4，5），但均未形成规模。为了适应国内需求，北京英菩医学科技发展有限公司经反复论证、改进、研制出具有中国自主知识产权的液压式连发套扎器。通过临床试验，液压式套扎器对肝硬化食管静脉曲张的治疗效果、操作性能和安全性评价与WILSON-COOK公司生产的连环套扎器比较，统计学处理无显著差异(户>0．05)。套扎器插管较顺利，由于不占用活检孔道，视野明显增大，开发了内镜套扎治疗及病变定性定位诊断和其他治疗(如：硬化剂、组织胶、止血剂局部注射等)一次性完成的功能。术后有部分患者出现咽痛、胸骨后疼痛和低热等症，均属EVL术后反应，一般不须处理，个别症状重者可予对症治疗，2-5d能自行缓解。

　　当前胃镜检查已成为诊断肝硬化食管静脉曲张的"金标准"。随着镜下的评估与追踪，食管静脉曲张的发生率在肝硬化患者中高达80％-90％"（上标6）。因此对这部分患者早期诊断、治疗、有效地控制预防大出血和反复出血已成为临床研究的重要课题。本文EVI。治疗者中，除12例是肝硬化食管静脉曲张急性出血病例外，其余120例均为择期预防性治疗患者。我们体会，由于EVL具有操作简便，并发症少，适应证宽，肝功能C级患者也能耐受等优点，且无须长时期服药，因而EVL可作为防止肝硬化食管静脉曲张破裂出血的一线预防措施。

　　参考文献

　　1 中华消化内镜协会．食管胃底静脉曲张内镜下诊断和治疗规范．中华消化内镜杂志,2000，17：198-199

　　2 Nobuhlko N，Yoshinari K，Yasuhisa K，fJ O／．Occurrence Ofpyo-gemc menmgitts during'he course O[endoscopic variceal ligationtherapy·Gastrointestinal Endoscope，1999,49：110-112

　　3 ShOichi M，Hitoshi M，Goro S，eJ OJ． White ball appearance inendoscopic ligation OfbleedinSesophageal varices．GastrointestinalEndoscope，1998，47：254~56

　　4 齐凤，权启镇，江学良，等．自制六环套扎器临床效果观察．青海医学院学报，2000，6,25：31-32

　　5 李开林，张银杰，保军平，等．内镜下食管胃底静脉曲张套扎器的研制与应用．第--届中国消化系疾病学术周摘要汇编(下卷)，1997，9：11-12

　　6 刘建．消化疾病新视野．北京：清华大学出版社,2004：82-86 (2004-09-08收稿)